Acomplia® (rimonabant) est autorisé en Europe depuis juin 2006 dans le cadre d’une procédure centralisée, et commercialisé en France depuis mars 2007. Une analyse des données de pharmacovigilance avait conduit en juillet 2007 à de nouvelles contre-indications, puis en juillet 2008 à intégrer de nouvelles mises en garde et recommandations de surveillance au cours du traitement. L’ensemble des Etats européens avait alors engagé une réévaluation du bénéfice et du profil de risque qui conduit aujourd’hui l’Agence européenne d’évaluation des médicaments (EMEA) à recommander la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de ce médicament. En effet, le rapport bénéfice / risque est désormais considéré comme défavorable dans le traitement des patients obèses ou en surpoids avec facteurs de risque. L’analyse des données disponibles à ce jour indique que l’efficacité en situation réelle de prescription est moindre que celle attendue sur la base des essais cliniques avec une durée de traitement d’environ 3 mois. De plus, des troubles dépressifs parfois sévères peuvent survenir, y compris chez des patients sans antécédents psychiatriques.
vendredi, octobre 24, 2008
jeudi, septembre 18, 2008
BioStick
BioStick permet :
- de constituer son dossier médical personnalisé,
- de communiquer à travers 7 langues sur le plan international au cours d'un voyage,
- de sauvegarder de façon cryptée ses données personnelles,
- d'établir un Carnet de prévention
Nouvelles sanctions pénales
Une ordonnance discrètement parue au Journal officiel cet été aggrave les dispositions pénales relatives aux produits de santé.
Le recyclage des MNU encoure désormais deux ans de prison et une amende de 30 000 euros.
Même punition si " les médicaments ne sont pas préparés par, ou sous la surveillance directe d’un pharmacien ".
Ces nouvelles dispositions ne sont pas les seules et les sanctions peuvent monter jusqu’à cinq ans de prison et 75 000 euros d’amende !
mercredi, septembre 10, 2008
Campagne de vaccination antigrippale
Les officinaux sont habilités à délivrer et facturer, sans prescription médicale... à l’assurance maladie les vaccins contre la grippe, pour les patients qui auront reçu leur coupon nominatif de prise en charge. Le Pharmacien devra s’identifier lors de la facturation comme prescripteur et exécutant, avec le numéro FINESS de l’officine. Il n’aura plus aucun document justificatif à fournir.
vendredi, septembre 05, 2008
Laboratoire anti-contrefaçon
Le 1er d'Europe inauguré à Tour
NOUVELOBS.COM 04.09.2008 15:26
Le groupe Sanofi-Aventis, numéro un européen de la pharmacie, a inauguré le laboratoire central anti-contrefaçon, pour lutter contre la contrefaçon de médicaments, "un fléau de santé publique qui prolifère très rapidement".
Le groupe Sanofi-Aventis, numéro un européen de la pharmacie, a inauguré jeudi 4 septembre à Tours, le laboratoire central anti-contrefaçon (LCAC), le premier du genre en Europe, pour lutter contre la contrefaçon de médicaments, "un fléau de santé publique qui prolifère très rapidement"."Trop longtemps nous avons sous-estimé le phénomène de contrefaçon du médicament qui, d'une production marginale, s'est aujourd'hui complètement industrialisé", a expliqué à la presse Jean-François Dehecq, le président du conseil d'administration de ce groupe, quatrième mondial. 10 % du marché pharmaceutiqueLes médicaments contrefaits représenteraient 10% du marché pharmaceutique mondial, soit 45 milliards d'euros, selon des estimations réalisées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS)."La contrefaçon a un impact négatif d'environ 2% à 3% sur notre chiffre d'affaires et c'est un fléau de santé publique qui prolifère très rapidement", a-t-il ajouté. D'une superficie de 280 m² et d'un coût d'un million d'euros, le laboratoire central anti-contrefaçon est constitué de six chimistes et doté de technologies de pointe pour analyser les emballages, notices et effectuer des analyses chimiques les plus poussées sur les échantillons suspects."Un développement considérable"Les résultats obtenus permettront de constituer une "carte d'identité" des contrefaçons et de "remonter les filières", majoritairement "installées en Chine et juste derrière en Inde", selon Jean-François Dehecq. "La contrefaçon rencontre un développement considérable contre lequel l'Etat et toutes les industries doivent lutter activement. Ma présence prouve l'importance accordée à ce problème par le gouvernement", a déclaré Hervé Novelli, secrétaire d'Etat chargé du commerce, présent aux côtés de Jean-François Dehecq. Créé en 1967, le site de Tours est dédié à la fabrication et au conditionnement des formes solides orales, comprimés et gélules. Le site emploie 450 personnes et a produit plus de 60 millions de boîtes en 2007.
NOUVELOBS.COM 04.09.2008 15:26
Le groupe Sanofi-Aventis, numéro un européen de la pharmacie, a inauguré le laboratoire central anti-contrefaçon, pour lutter contre la contrefaçon de médicaments, "un fléau de santé publique qui prolifère très rapidement".
Le groupe Sanofi-Aventis, numéro un européen de la pharmacie, a inauguré jeudi 4 septembre à Tours, le laboratoire central anti-contrefaçon (LCAC), le premier du genre en Europe, pour lutter contre la contrefaçon de médicaments, "un fléau de santé publique qui prolifère très rapidement"."Trop longtemps nous avons sous-estimé le phénomène de contrefaçon du médicament qui, d'une production marginale, s'est aujourd'hui complètement industrialisé", a expliqué à la presse Jean-François Dehecq, le président du conseil d'administration de ce groupe, quatrième mondial. 10 % du marché pharmaceutiqueLes médicaments contrefaits représenteraient 10% du marché pharmaceutique mondial, soit 45 milliards d'euros, selon des estimations réalisées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS)."La contrefaçon a un impact négatif d'environ 2% à 3% sur notre chiffre d'affaires et c'est un fléau de santé publique qui prolifère très rapidement", a-t-il ajouté. D'une superficie de 280 m² et d'un coût d'un million d'euros, le laboratoire central anti-contrefaçon est constitué de six chimistes et doté de technologies de pointe pour analyser les emballages, notices et effectuer des analyses chimiques les plus poussées sur les échantillons suspects."Un développement considérable"Les résultats obtenus permettront de constituer une "carte d'identité" des contrefaçons et de "remonter les filières", majoritairement "installées en Chine et juste derrière en Inde", selon Jean-François Dehecq. "La contrefaçon rencontre un développement considérable contre lequel l'Etat et toutes les industries doivent lutter activement. Ma présence prouve l'importance accordée à ce problème par le gouvernement", a déclaré Hervé Novelli, secrétaire d'Etat chargé du commerce, présent aux côtés de Jean-François Dehecq. Créé en 1967, le site de Tours est dédié à la fabrication et au conditionnement des formes solides orales, comprimés et gélules. Le site emploie 450 personnes et a produit plus de 60 millions de boîtes en 2007.
vendredi, août 29, 2008
Afssaps
Décret
Décret n° 2008-641 du 30 juin 2008 relatif aux médicaments disponibles en accès direct dans les officines de pharmacie - (01/07/08)
Questions réponses
Questions-réponses médication officinale : les médicaments en accès direct - grand public (01/07/08)
Questions-réponses médication officinale : les médicaments en accès direct - professionnels (01/07/08)
Listes des médicaments & indications concernés
Médicaments PMF¹ : par spécialités² - par indications² - par molécules² (27/08/08)
Médicaments homéopathiques (27/08/08)
Médicaments traditionnels à base de plantes (27/08/08)
Médicaments traditionnels a base de plantes : liste des indications acceptées pour une mise devant le comptoir (01/07/08)
Annexe 1 : liste des indications/pathologies/situations cliniques reconnues comme adaptées à un usage en PMF (01/07/08)
- (¹) : PMF : Prescription Médical Falcultatif
Décret n° 2008-641 du 30 juin 2008 relatif aux médicaments disponibles en accès direct dans les officines de pharmacie - (01/07/08)
Questions réponses
Questions-réponses médication officinale : les médicaments en accès direct - grand public (01/07/08)
Questions-réponses médication officinale : les médicaments en accès direct - professionnels (01/07/08)
Listes des médicaments & indications concernés
Médicaments PMF¹ : par spécialités² - par indications² - par molécules² (27/08/08)
Médicaments homéopathiques (27/08/08)
Médicaments traditionnels à base de plantes (27/08/08)
Médicaments traditionnels a base de plantes : liste des indications acceptées pour une mise devant le comptoir (01/07/08)
Annexe 1 : liste des indications/pathologies/situations cliniques reconnues comme adaptées à un usage en PMF (01/07/08)
- (¹) : PMF : Prescription Médical Falcultatif
- (²) : sous réserve de publication au Journal Officiel
Aides destinés au grand public pour les médicaments en accès direct
Dépliant : "les 7 règles d'or de la médication officinale" (01/07/08)
Affiche : "les 7 règles d'or de la médication officinale" (01/07/08)
Carte mémo
"Le paracétamol en bref" (01/07/08)
"L'ibuprofène en bref (01/07/08)
"L'aspirine en bref" (01/07/08)
Brochures Bien vous soigner avec des médicaments disponibles sans ordonnance
Le rhume de l'adulte (01/07/08)
Rhinite et conjonctivite allergiques de l’adulte (01/07/08)
Douleur de l’adulte (01/07/08)
Le reflux gastro-œsophagien occasionnel de l’adulte (01/07/08)
L’herpès labial ou bouton de fièvre (01/07/08)
Aides destinés aux professionnels pour les médicaments en accès direct
Fiche d'aide à la dispensation du paracétamol (01/07/08)
Fiche d'aide à la dispensation du l'aspirine (01/07/08)
Fiche d'aide à la dispensation du l'ibuprofène (01/07/08)
Formulaire destiné aux pharmaciens
Formulaire de déclaration d’effet indésirable (01/07/08)
Aides destinés au grand public pour les médicaments en accès direct
Dépliant : "les 7 règles d'or de la médication officinale" (01/07/08)
Affiche : "les 7 règles d'or de la médication officinale" (01/07/08)
Carte mémo
"Le paracétamol en bref" (01/07/08)
"L'ibuprofène en bref (01/07/08)
"L'aspirine en bref" (01/07/08)
Brochures Bien vous soigner avec des médicaments disponibles sans ordonnance
Le rhume de l'adulte (01/07/08)
Rhinite et conjonctivite allergiques de l’adulte (01/07/08)
Douleur de l’adulte (01/07/08)
Le reflux gastro-œsophagien occasionnel de l’adulte (01/07/08)
L’herpès labial ou bouton de fièvre (01/07/08)
Aides destinés aux professionnels pour les médicaments en accès direct
Fiche d'aide à la dispensation du paracétamol (01/07/08)
Fiche d'aide à la dispensation du l'aspirine (01/07/08)
Fiche d'aide à la dispensation du l'ibuprofène (01/07/08)
Formulaire destiné aux pharmaciens
Formulaire de déclaration d’effet indésirable (01/07/08)
mercredi, août 20, 2008
Liste des stupéfiants mise à jour
Durée maximale de prescription et de délivrance de stupéfiants http://afssaps.sante.fr/htm/10/pharma/phastu.htm
Actualités : inscription sur la liste des stupéfiants de l'oripavine et de labenzylpipérazine (BZP)http://afssaps.sante.fr/htm/10/pharma/pharma6.htm
Mise à jour de la liste des CEIP
http://afssaps.sante.fr/htm/2/2320c.htm
Pour lire la rubrique Stupéfiants & psychotropes / pharmacodépendance :
http://afssaps.sante.fr/htm/10/pharma/indpharm.htm
Actualités : inscription sur la liste des stupéfiants de l'oripavine et de labenzylpipérazine (BZP)http://afssaps.sante.fr/htm/10/pharma/pharma6.htm
Mise à jour de la liste des CEIP
http://afssaps.sante.fr/htm/2/2320c.htm
Pour lire la rubrique Stupéfiants & psychotropes / pharmacodépendance :
http://afssaps.sante.fr/htm/10/pharma/indpharm.htm
Info Afssaps11 août 2008
mardi, août 05, 2008
La consommation d’héroïne
Tendances à propos de la consommation d’héroïne en France
Les systèmes d’observation relatifs aux drogues et à leurs usages en France font apparaître plusieurs tendances alarmantes concernant l’héroïne. En effet, divers éléments témoignent d’évolutions inquiétantes quant à son utilisation et à la perception de sa dangerosité.
Ces éléments sont développés dans les deux derniers rapports du dispositif TREND (Tendances récentes et nouvelles drogues) de l’OFDT à partir d’une diversité de sources de données dont certaines sont issues de l’Afssaps et de l’InVS : Il est constaté :
Une augmentation continue de la consommation, non seulement parmi les personnes habituellement usagères d’opiacés mais aussi, parmi des populations peu familières de ces produits. Ces consommateurs sont majoritairement jeunes et plutôt insérés socialement.
Des modes d’usage plus variés et plus complexes : l’usage par voie nasale (sniff) apparaît aujourd’hui en nette augmentation, avec une poly-consommation (usage de plusieurs produits en association ou successivement) très fréquente. Cependant, le recours à l’injection intraveineuse et sous-cutanée particulièrement à risque (transmissions virales telles que VIH et hépatites, endocardite bactérienne, candidose, etc.) existe toujours, avec une proportion importante de réutilisation de la seringue, de partage de celle-ci ainsi que du petit matériel (cupule, eau, coton….). (Etude Coquelicot, InVS-ANRS, 2004)
Une banalisation croissante du produit essentiellement en milieu festif « techno » où son usage est de plus en plus accepté et visible, sans perception réelle de sa dangerosité. Dans ce milieu, certains usagers consommeraient l’héroïne pour « gérer la descente » (fin des effets) des stimulants, mais aussi pour rechercher ses effets spécifiques (« flash »). Au moins un quart des personnes qui fréquentent le milieu festif « techno » alternatif ou commercial a expérimenté l’héroïne. Près d’une sur 10 en a pris au cours du mois précédent (Enquête dite « quanti festif, OFDT / GVRS, publiée en 2007)
Enfin, un manque de connaissance des nouveaux usagers quant aux risques encourus , aux pratiques de réduction des risques et, parfois à la nature même du produit consommé (celui-ci circulant parfois sous d’autres noms, notamment le terme « rabla »), ces jeunes usagers n’étant majoritairement pas en contact avec des dispositifs de réduction des risques.
L’ensemble de ces facteurs pourrait avoir des conséquences graves sur la santé des usagers, y compris sur le risque d’augmentation du nombre de décès, notamment par surdose. L’exemple récent de la circulation d’héroïne très concentrée à l’origine d’un décès en Seine Saint-Denis constitue un facteur de risque supplémentaire. Le risque d’augmentation du nombre de décès ne pourra cependant être confirmé qu’ultérieurement par une analyse spécifique des données de mortalité lié e s à l'usage de drogues , sur lequel une étude est en cours.
Les autorités sanitaires, la DGS, l’Afssaps et l’InVS ainsi que la MILDT et l’OFDT tiennent à rappeler les dangers inhérents à la consommation d’héroïne et d’autres opiacés. En effet, quelle que soit la voie d’administration (injection ou sniff), la consommation de ces substances, seules ou en association avec d’autres drogues, en particulier la cocaïne, peut être mortelle.
Contacts presse :
Ces éléments sont développés dans les deux derniers rapports du dispositif TREND (Tendances récentes et nouvelles drogues) de l’OFDT à partir d’une diversité de sources de données dont certaines sont issues de l’Afssaps et de l’InVS : Il est constaté :
Une augmentation continue de la consommation, non seulement parmi les personnes habituellement usagères d’opiacés mais aussi, parmi des populations peu familières de ces produits. Ces consommateurs sont majoritairement jeunes et plutôt insérés socialement.
Des modes d’usage plus variés et plus complexes : l’usage par voie nasale (sniff) apparaît aujourd’hui en nette augmentation, avec une poly-consommation (usage de plusieurs produits en association ou successivement) très fréquente. Cependant, le recours à l’injection intraveineuse et sous-cutanée particulièrement à risque (transmissions virales telles que VIH et hépatites, endocardite bactérienne, candidose, etc.) existe toujours, avec une proportion importante de réutilisation de la seringue, de partage de celle-ci ainsi que du petit matériel (cupule, eau, coton….). (Etude Coquelicot, InVS-ANRS, 2004)
Une banalisation croissante du produit essentiellement en milieu festif « techno » où son usage est de plus en plus accepté et visible, sans perception réelle de sa dangerosité. Dans ce milieu, certains usagers consommeraient l’héroïne pour « gérer la descente » (fin des effets) des stimulants, mais aussi pour rechercher ses effets spécifiques (« flash »). Au moins un quart des personnes qui fréquentent le milieu festif « techno » alternatif ou commercial a expérimenté l’héroïne. Près d’une sur 10 en a pris au cours du mois précédent (Enquête dite « quanti festif, OFDT / GVRS, publiée en 2007)
Enfin, un manque de connaissance des nouveaux usagers quant aux risques encourus , aux pratiques de réduction des risques et, parfois à la nature même du produit consommé (celui-ci circulant parfois sous d’autres noms, notamment le terme « rabla »), ces jeunes usagers n’étant majoritairement pas en contact avec des dispositifs de réduction des risques.
L’ensemble de ces facteurs pourrait avoir des conséquences graves sur la santé des usagers, y compris sur le risque d’augmentation du nombre de décès, notamment par surdose. L’exemple récent de la circulation d’héroïne très concentrée à l’origine d’un décès en Seine Saint-Denis constitue un facteur de risque supplémentaire. Le risque d’augmentation du nombre de décès ne pourra cependant être confirmé qu’ultérieurement par une analyse spécifique des données de mortalité lié e s à l'usage de drogues , sur lequel une étude est en cours.
Les autorités sanitaires, la DGS, l’Afssaps et l’InVS ainsi que la MILDT et l’OFDT tiennent à rappeler les dangers inhérents à la consommation d’héroïne et d’autres opiacés. En effet, quelle que soit la voie d’administration (injection ou sniff), la consommation de ces substances, seules ou en association avec d’autres drogues, en particulier la cocaïne, peut être mortelle.
Contacts presse :
- OFDT : julie-emilie.ades@ofdt.fr - 01 41 62 77 46
- MILDT : nathalie.bobichon@mildt.premier-ministre.gouv.fr - 01 44 63 20 57
- Afssaps : Magali Rodde :tel : 01 55 87 30 22 - email : presse@afssaps.sante.fr
- Invs : i.trema@invs.sante.fr – 01 41 79 68 64
- Direction générale de la Santé : marika.valtier@sante.gouv.fr – 01 40 56 59 04
mercredi, juillet 16, 2008
Glucocorticoïdes
pour leur utilisation chez le sportif pour des pathologies
- traumatiques,
- allergiques,
- infectieuses,
- cutanées.
dimanche, juillet 06, 2008
jeudi, juillet 03, 2008
Libre accès
Liste des médicaments par spécialités
Liste des médicaments à base de plantes
Liste des médicaments homéopathiques
Liste des médicaments à base de plantes
Liste des médicaments homéopathiques
Je ne souhaite pas laisser
le libre accès.
Je m'arrangerai pour laisser
une "libre vision"
A.L.D.
En 2007 - Quelque 7,7 millions de patients sont déclarés en ALD, selon la liste de trente maladies reconnues, essentiellement les pathologies cardio-vasculaires (2,5 millions), le cancer (1,5 million), le diabète (1,4 million), des maladies mentales (0,9 million), notamment d'Alzheimer ainsi que les insuffisances rénales et respiratoires.
Selon la CNAM, ce nombre devrait atteindre 12 millions de personnes en 2015 et concentrer 70 % des dépenses au lieu de 60 % actuellement.
En moyenne, ces dépenses atteignent 8 700 euros au regard des 800 euros dépensés pour des pathologies classiques
mardi, juin 24, 2008
Tatouages éphémères noirs à base de henné
Sécurité sanitaire & vigilances communiqués
Affichette diffusée par l'Afssaps
Les tatouages noirs temporaires ... leur coloration noire est plus appréciée que la teinte habituelle du henné qui varie du brun à l’orange. Afin de donner une couleur noire aux tatouages et d’augmenter leur longévité, des colorants sont ajoutés illégalement au henné.
Depuis 4 ans, les dermatologues et allergologues signalent à l’Afssaps des cas d'eczéma de contact (eczéma allergique) qui surviennent dans un délai de quelques jours à quelques semaines après la réalisation de tatouages éphémères noirs pratiqués avec du henné. Le système de cosmétovigilance de l’Afssaps rapporte 8 déclarations d’effets indésirables survenus avec des tatouages éphémères à base de henné en 2004, 9 en 2005 et 16 en 2006. En 2007, 17 effets indésirables dont 8 ayant concerné des enfants âgés de 5 à 12 ans ont été notifiés par les professionnels de santé. Certains ont entraîné une hospitalisation.
Les cas d’eczémas constatés peuvent entraîner des réactions violentes, nécessitant parfois une intervention médicale urgente voire une hospitalisation. ...
Affichette diffusée par l'Afssaps
Les tatouages noirs temporaires ... leur coloration noire est plus appréciée que la teinte habituelle du henné qui varie du brun à l’orange. Afin de donner une couleur noire aux tatouages et d’augmenter leur longévité, des colorants sont ajoutés illégalement au henné.
Depuis 4 ans, les dermatologues et allergologues signalent à l’Afssaps des cas d'eczéma de contact (eczéma allergique) qui surviennent dans un délai de quelques jours à quelques semaines après la réalisation de tatouages éphémères noirs pratiqués avec du henné. Le système de cosmétovigilance de l’Afssaps rapporte 8 déclarations d’effets indésirables survenus avec des tatouages éphémères à base de henné en 2004, 9 en 2005 et 16 en 2006. En 2007, 17 effets indésirables dont 8 ayant concerné des enfants âgés de 5 à 12 ans ont été notifiés par les professionnels de santé. Certains ont entraîné une hospitalisation.
Les cas d’eczémas constatés peuvent entraîner des réactions violentes, nécessitant parfois une intervention médicale urgente voire une hospitalisation. ...
vendredi, juin 20, 2008
jeudi, juin 19, 2008
Melatonine
CIRCADIN :
nouvelle molécule La mélatonine est commercialisée pour la première fois en France dans un médicament. Il s’agit de Circadin. Cette spécialité se présente en comprimés dosés à 2 mg de l’hormone impliquée dans le contrôle des rythmes circadiens. La mélatonine facilite le sommeil. C’est pourquoi Circadin bénéficie d’une indication en monothérapie dans le traitement de l’insomnie primaire caractérisée par un sommeil de mauvaise qualité chez les patients de 55 ans ou plus. Le traitement s’administre à raison de un comprimé le soir après le dîner et 1 à 2 heures avant le coucher. Trois semaines de traitement sont préconisées. Lundbeck, boîte de 21 comprimés, AMM : 384 141.5, liste I, non remboursé, PAHT : 18,48 euros
mardi, juin 10, 2008
Cimétidine / Cocaïne
Une étude relie cocaïne et anomalies dans le cerveau des foetus
Une équipe de chercheurs des instituts nationaux de la santé (NIH) des Etats-Unis a découvert que les anomalies neurologiques et comportementales constatées chez des enfants dont la mère a consommé de la cocaïne pendant sa grossesse sont dues au stress oxydatif induit par cette drogue.
Dans un article publié lundi 9 juin sur le site de la revue PLoS Medicine, Chung-Ting Lee et ses collègues précisent qu'un des produits du métabolisme de la cocaïne dans l'organisme interagit avec une protéine impliquée dans la division des cellules, perturbant ainsi le développement des neurones cérébraux.
Chaque année aux Etats-Unis, plusieurs centaines de milliers d'enfants sont exposés à la cocaïne consommée par leur mère au cours de sa grossesse, indiquent les chercheurs des NIH. Cette exposition prénatale entraîne des anomalies du développement du système nerveux central, tout particulièrement si elle survient au cours du second trimestre de grossesse, au moment où les cellules précurseuses des neurones prolifèrent.
Chung-Ting Lee et ses collègues ont découvert que la cocaïne pouvait provoquer la mort de neurones, mais aussi inhiber la prolifération des cellules nerveuses en bloquant leur cycle de division par le biais de la création de radicaux oxygénés libres. Ce phénomène s'explique par la diminution de l'expression du gène codant pour une protéine, la cycline A, dans les cellules qui donneront naissance aux neurones. Les chercheurs des NIH ont également montré que la restauration de l'expression de la cycline A par un médicament, la cimétidine, pouvait lever cette inhibition de la prolifération des cellules nerveuses.
Dans un commentaire publié simultanément, Steven Hyman, professeur de neurobiologie à l'université Harvard, invite à garder la mesure devant cette publication en raison de "la complexité des facteurs pouvant contribuer aux anomalies cognitives et émotionnelles chez les enfants exposés à la cocaïne et à d'autres drogues dangereuses in utero".
Neurobiologiste et professeur au Collège de France, Jean-Pol Tassin partage ce point de vue. Il souligne les limites de cette étude "très bien faite, mais correspondant à des situations extrêmes". Les cellules nerveuses y sont en effet exposées in vitro pendant des temps très longs, de plusieurs heures. De plus, "les doses de cimétidine requises pour bloquer l'effet de la cocaïne sur les neurones sont importantes, sans que l'on sache les effets secondaires qu'elles pourraient avoir chez le foetus", estime le professeur Tassin. Prudence, donc, avant d'étendre ces résultats aux situations de la vie réelle.
Paul Benkimoun Article paru dans l'édition du 11.06.08 LE MONDE
Une équipe de chercheurs des instituts nationaux de la santé (NIH) des Etats-Unis a découvert que les anomalies neurologiques et comportementales constatées chez des enfants dont la mère a consommé de la cocaïne pendant sa grossesse sont dues au stress oxydatif induit par cette drogue.
Dans un article publié lundi 9 juin sur le site de la revue PLoS Medicine, Chung-Ting Lee et ses collègues précisent qu'un des produits du métabolisme de la cocaïne dans l'organisme interagit avec une protéine impliquée dans la division des cellules, perturbant ainsi le développement des neurones cérébraux.
Chaque année aux Etats-Unis, plusieurs centaines de milliers d'enfants sont exposés à la cocaïne consommée par leur mère au cours de sa grossesse, indiquent les chercheurs des NIH. Cette exposition prénatale entraîne des anomalies du développement du système nerveux central, tout particulièrement si elle survient au cours du second trimestre de grossesse, au moment où les cellules précurseuses des neurones prolifèrent.
Chung-Ting Lee et ses collègues ont découvert que la cocaïne pouvait provoquer la mort de neurones, mais aussi inhiber la prolifération des cellules nerveuses en bloquant leur cycle de division par le biais de la création de radicaux oxygénés libres. Ce phénomène s'explique par la diminution de l'expression du gène codant pour une protéine, la cycline A, dans les cellules qui donneront naissance aux neurones. Les chercheurs des NIH ont également montré que la restauration de l'expression de la cycline A par un médicament, la cimétidine, pouvait lever cette inhibition de la prolifération des cellules nerveuses.
Dans un commentaire publié simultanément, Steven Hyman, professeur de neurobiologie à l'université Harvard, invite à garder la mesure devant cette publication en raison de "la complexité des facteurs pouvant contribuer aux anomalies cognitives et émotionnelles chez les enfants exposés à la cocaïne et à d'autres drogues dangereuses in utero".
Neurobiologiste et professeur au Collège de France, Jean-Pol Tassin partage ce point de vue. Il souligne les limites de cette étude "très bien faite, mais correspondant à des situations extrêmes". Les cellules nerveuses y sont en effet exposées in vitro pendant des temps très longs, de plusieurs heures. De plus, "les doses de cimétidine requises pour bloquer l'effet de la cocaïne sur les neurones sont importantes, sans que l'on sache les effets secondaires qu'elles pourraient avoir chez le foetus", estime le professeur Tassin. Prudence, donc, avant d'étendre ces résultats aux situations de la vie réelle.
Paul Benkimoun Article paru dans l'édition du 11.06.08 LE MONDE
lundi, juin 09, 2008
Phénylbutazone
Novartis renonce à vendre un anti-inflammatoire important
Près de soixante ans après sa découverte, un anti-inflammatoire, la phénylbutazone - dont le nom commercial est Butazolidine - va cesser d'être commercialisé au niveau mondial par le laboratoire Novartis. La décision choque certains rhumatologues, qui s'inquiètent pour les patients traités au long cours par ce produit utilisé surtout dans le traitement d'une maladie rhumatismale appelée spondylarthrite ankylosante. En France, 8 000 patients sont soignés par ce médicament.
La spondylarthrite débute en général entre 20 et 30 ans, le plus souvent chez l'homme, et touche la colonne vertébrale, le bassin et les membres. "Concernant 120 000 patients en France, elle provoque des douleurs au repos, surtout la nuit, et un enraidissement des articulations. Dans nombre de cas, cette maladie est responsable d'une invalidité marquée par la réduction des activités sociales, professionnelles et domestiques", précise Maxime Bréban (hôpital Ambroise-Paré, Boulogne-Billancourt).
A défaut de savoir guérir cette affection chronique, les médecins la traitent par des médicaments pris en continu afin de diminuer les souffrances des patients. Ils font appel soit aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), soit à des médicaments de la famille des anti-TNF alpha, mis sur le marché depuis cinq ans dans cette indication. Ces derniers sont très efficaces mais on ne dispose pas encore de recul sur leur utilisation de longue durée. Surtout, ils sont beaucoup plus onéreux. "Le traitement pour un patient pendant un an avec un anti-TNF alpha revient entre 15 000 et 30 000 euros, contre 124 euros avec la Butazolidine", souligne le professeur Bréban.
Généralement, cet AINS n'est utilisé qu'en dernier recours après échec des autres médicaments de la même classe. Dans un avis daté du 18 janvier 2006, la commission de la transparence, chargée d'évaluer l'intérêt des médicaments, estimait "important" le service médical rendu par la Butazolidine au cours de la spondylarthrite ankylosante.
STOCK RÉSIDUEL
Directeur des relations publiques de Novartis, Patrick Bonduelle explique que l'arrêt de la commercialisation de cette molécule "relève d'une décision industrielle du groupe Novartis, de la considération du rapport bénéfice/risque de ce produit et de l'existence d'alternatives thérapeutiques (autres AINS et anti-TNF alpha)". "Un nombre de plus en plus limité des prescriptions de Butazolidine à l'échelle internationale a également conforté cette décision émanant de notre maison-mère", ajoute-t-il. Il faut signaler que Novartis ne commercialise pas actuellement d'anti-TNF alpha.
La filiale française de Novartis possède "un stock résiduel très limité de Butazolidine". En accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, elle le réserve "aux seuls patients actuellement traités, dans l'attente de l'identification et de la mise en place d'une autre thérapeutique adaptée à leur situation", précise M. Bonduelle.
Le laboratoire a écrit aux 115 000 professionnels de santé pour inviter les prescripteurs à ne plus mettre de nouveaux malades sous ce traitement et a mis en place un numéro vert destiné aux pharmaciens afin de mieux gérer le stock résiduel.
Paul Benkimoun LE MONDE Article paru dans l'édition du 10.06.08
Près de soixante ans après sa découverte, un anti-inflammatoire, la phénylbutazone - dont le nom commercial est Butazolidine - va cesser d'être commercialisé au niveau mondial par le laboratoire Novartis. La décision choque certains rhumatologues, qui s'inquiètent pour les patients traités au long cours par ce produit utilisé surtout dans le traitement d'une maladie rhumatismale appelée spondylarthrite ankylosante. En France, 8 000 patients sont soignés par ce médicament.
La spondylarthrite débute en général entre 20 et 30 ans, le plus souvent chez l'homme, et touche la colonne vertébrale, le bassin et les membres. "Concernant 120 000 patients en France, elle provoque des douleurs au repos, surtout la nuit, et un enraidissement des articulations. Dans nombre de cas, cette maladie est responsable d'une invalidité marquée par la réduction des activités sociales, professionnelles et domestiques", précise Maxime Bréban (hôpital Ambroise-Paré, Boulogne-Billancourt).
A défaut de savoir guérir cette affection chronique, les médecins la traitent par des médicaments pris en continu afin de diminuer les souffrances des patients. Ils font appel soit aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), soit à des médicaments de la famille des anti-TNF alpha, mis sur le marché depuis cinq ans dans cette indication. Ces derniers sont très efficaces mais on ne dispose pas encore de recul sur leur utilisation de longue durée. Surtout, ils sont beaucoup plus onéreux. "Le traitement pour un patient pendant un an avec un anti-TNF alpha revient entre 15 000 et 30 000 euros, contre 124 euros avec la Butazolidine", souligne le professeur Bréban.
Généralement, cet AINS n'est utilisé qu'en dernier recours après échec des autres médicaments de la même classe. Dans un avis daté du 18 janvier 2006, la commission de la transparence, chargée d'évaluer l'intérêt des médicaments, estimait "important" le service médical rendu par la Butazolidine au cours de la spondylarthrite ankylosante.
STOCK RÉSIDUEL
Directeur des relations publiques de Novartis, Patrick Bonduelle explique que l'arrêt de la commercialisation de cette molécule "relève d'une décision industrielle du groupe Novartis, de la considération du rapport bénéfice/risque de ce produit et de l'existence d'alternatives thérapeutiques (autres AINS et anti-TNF alpha)". "Un nombre de plus en plus limité des prescriptions de Butazolidine à l'échelle internationale a également conforté cette décision émanant de notre maison-mère", ajoute-t-il. Il faut signaler que Novartis ne commercialise pas actuellement d'anti-TNF alpha.
La filiale française de Novartis possède "un stock résiduel très limité de Butazolidine". En accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, elle le réserve "aux seuls patients actuellement traités, dans l'attente de l'identification et de la mise en place d'une autre thérapeutique adaptée à leur situation", précise M. Bonduelle.
Le laboratoire a écrit aux 115 000 professionnels de santé pour inviter les prescripteurs à ne plus mettre de nouveaux malades sous ce traitement et a mis en place un numéro vert destiné aux pharmaciens afin de mieux gérer le stock résiduel.
Paul Benkimoun LE MONDE Article paru dans l'édition du 10.06.08
mercredi, mai 21, 2008
mardi, mai 20, 2008
Guichet Erreurs Médicamenteuses
Bilan de 30 mois de phase pilote : Le Guichet Erreurs Médicamenteuses de l'Afssaps :
Classement comme stupéfiant de la BZP
La BZP (1-benzylpipérazine) est un stimulant du système nerveux central qui présente des effets semblables, mais moins puissants que ceux des amphétamines (environ 10% de la puissance de la D-amphétamine).
Cette substance, utilisée à des fins récréatives, est notamment accessible sur Internet où elle est présentée comme un euphorisant (naturel ou à base de plantes) et comme une « alternative légale à l’ecstasy ».
... consommée dans un cadre festif, par voie orale ou par inhalation. Cette consommation est à l’origine d’effets tels qu’euphorie, agitation, insomnie, confusion, vomissements, douleurs abdominales, troubles cardiaques, hypertension artérielle et convulsions (crises d’épilepsie). Inhalée, la BZP provoque également des irritations des voies respiratoires, de la peau et des yeux.
mercredi, mai 14, 2008
mercredi, mars 26, 2008
Comment reconditionner ?
Le reconditionnement de médicaments en pilulier est légalement possible.
Cela a été redit lors d’une conférence–débat organisée le 12 mars à la faculté de pharmacie de Paris-V.
Reste à savoir dans quelles conditions réaliser cette prestation, car elle peut vite conduire en chambre disciplinaire.
En l’état actuel des choses, un référentiel de bonnes pratiques serait le bienvenu.
Le Moniteur des pharmacies du 29 mars 2008
jeudi, mars 13, 2008
Une boîte supplémentaire pour les traitements chroniques
Il est possible de délivrer une boîte de médicaments supplémentaire pour un traitement lorsque la validité d'une prescription médicale initiale est expirée quand le patient n'a pas pu faire renouveler son ordonnance SI le traitement est chronique (ordonnance d'au moins 3 mois) et que son interruption pourrait être préjudiciable à l'état de santé du patient.
- sur la base de l'ordonnance initiale (1 seule procédure exceptionnelle pour la même ordonnance)
- on délivre le conditionnement comportant le plus petit nombre d'unités de prise (une seule boîte par ligne)
- on porte la mention « délivrance par la procédure exceptionnelle d'une boîte supplémentaire » sur l'ordonnance en indiquant la ou les spécialités concernées
- on appose sur l'ordonnance le cachet de l'officine et la date de la délivrance
- on informe le médecin prescripteur de cette dispensation.
Les médicaments exclus du dispositif:
- les médicaments stupéfiants ou les médicaments auxquels la réglementation des stupéfiants est appliquée en tout ou partie
- les médicaments, substances psychotropes ou susceptibles d'être utilisées pour leur effet psychoactif dont la durée est limitée (article R.5132-21 du Code de la Santé publique).
Loi de financement de la Sécurité sociale 2006, article 64-1
L.5125-23-1 du Code de la Santé publique
Décret n°2008-108 du 5 février 2008 (Journal officiel du 7 février 2008)
Arrêté du 5 février 2008 pris pour l'application de l'article L.5125-23-1 du Code de la Santé publique (Journal officiel du 7 février 2008)
Réforme de la première année des études médicales
"Valérie Pécresse et Roselyne Bachelot ont présenté leur réforme de la première année des études médicales, qui connaît un taux d’échec de 80 %. La ministre de l’enseignement supérieur et de la recherche et la ministre de la santé, de la jeunesse et des sports ont présenté une communication sur la réforme de la première année des études médicales.
Les deux ministres ont présenté un ensemble de mesures pour éviter que la première année des études médicales, qui connaît un taux d’échec de 80 %, ne soit une véritable impasse pour les étudiants :
la première année d’études médicales deviendra une première année de « licence santé » commune aux étudiants en médecine, en pharmacie, en odontologie et aux futures sages-femmes. Elle débouchera sur quatre concours distincts auxquels les étudiants pourront librement s’inscrire en fonction de leurs intentions. Cette réforme s’accompagnera d’une meilleure information dès le lycée sur les professions médicales et d’un renforcement du tutorat, ces mesures s’inscrivant dans le cadre du plan « réussite en licence » ;
pour éviter de faire perdre une année entière aux étudiants dont les résultats sont trop faibles, un dispositif dit de la « deuxième chance » sera mis en place. Il permettra aux élèves de se réorienter dès le mois de janvier vers une autre licence puis de revenir, s’ils le souhaitent, en première année « licence santé » après avoir validé deux années de sciences et s’être remis à niveau ;
un deuxième concours réservé aux titulaires d’un baccalauréat autre que scientifique sera ouvert, à titre expérimental, afin de diversifier le profil des étudiants qui se destinent aux études médicales. Par ailleurs, les titulaires d’un master de sciences, d’un doctorat, d’un diplôme de grande école ou d’un diplôme de professions paramédicales bénéficieront d’un accès vers les études médicales dans des conditions à déterminer.
Ces mesures seront soumises à la concertation, associant notamment les doyens et les étudiants, à partir du 13 mars prochain."
Les deux ministres ont présenté un ensemble de mesures pour éviter que la première année des études médicales, qui connaît un taux d’échec de 80 %, ne soit une véritable impasse pour les étudiants :
la première année d’études médicales deviendra une première année de « licence santé » commune aux étudiants en médecine, en pharmacie, en odontologie et aux futures sages-femmes. Elle débouchera sur quatre concours distincts auxquels les étudiants pourront librement s’inscrire en fonction de leurs intentions. Cette réforme s’accompagnera d’une meilleure information dès le lycée sur les professions médicales et d’un renforcement du tutorat, ces mesures s’inscrivant dans le cadre du plan « réussite en licence » ;
pour éviter de faire perdre une année entière aux étudiants dont les résultats sont trop faibles, un dispositif dit de la « deuxième chance » sera mis en place. Il permettra aux élèves de se réorienter dès le mois de janvier vers une autre licence puis de revenir, s’ils le souhaitent, en première année « licence santé » après avoir validé deux années de sciences et s’être remis à niveau ;
un deuxième concours réservé aux titulaires d’un baccalauréat autre que scientifique sera ouvert, à titre expérimental, afin de diversifier le profil des étudiants qui se destinent aux études médicales. Par ailleurs, les titulaires d’un master de sciences, d’un doctorat, d’un diplôme de grande école ou d’un diplôme de professions paramédicales bénéficieront d’un accès vers les études médicales dans des conditions à déterminer.
Ces mesures seront soumises à la concertation, associant notamment les doyens et les étudiants, à partir du 13 mars prochain."
jeudi, mars 06, 2008
TESTOSTÉRONE : prescription initiale restreinte
Les médicaments composés de testostérone Androgel, Androtardyl, Fortigel, Nebido et Pantestone sont dorénavant soumis à une prescription initiale restreinte. Seuls les endocrinologues, les urologues et les gynécologues peuvent initier le traitement par une de ces spécialités. Ces dernières suivent ainsi la même réglementation que la spécialité Testopatch, plus récente sur le marché.
mercredi, mars 05, 2008
nouvelle classification
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES EMPLOIS COMMERCIAUX ET DE MANUTENTION
100 Personnel de nettoyage : personnel assurant le nettoyage des locaux, du mobilier et du matériel professionnel utilisé à la pharmacie.
115 Manoeuvre spécialisé : personnel qui exécute des travaux simples ne nécessitant qu'une mise au courant très sommaire.
125 Magasinier et emballeur : personnel effectuant dans un magasin soit des travaux de manutention, de rangement, soit l'emballage
de produits ou fournitures pharmaceutiques et d'accessoires.
160 Livreur : personnel assurant les liaisons avec les fournisseurs et les clients, quel que soit le moyen de locomotion utilisé, et chargé,
le cas échéant, des encaissements.
130
Conditionneur débutant : personnel ayant moins d'un an de pratique professionnelle qui exécute des travaux simples
de conditionnement (remplissage des boîtes, sachets, tubes, flacons, etc.) et des travaux en vue de la présentation pour la vente
(bouchage, pliage, étiquetage, mise en paquets et enveloppage).
130
Rayonniste débutant : personnel ayant moins d'un an de pratique professionnelle, chargé de réapprovisionner en marchandises
les rayons, d'en surveiller le stock et de les distribuer au service des ventes, chargé de la réception des marchandises
et de la vérification des identités et des quantités à partir des bordereaux de livraison ou des factures.
140 Conditionneur ou rayonniste 1er échelon : conditionneur ou rayonniste en deuxième et troisième année de pratique professionnelle.
145 Conditionneur ou rayonniste 2e échelon : conditionneur ou rayonniste en quatrième et cinquième année de pratique professionnelle.
150 Conditionneur ou rayonniste 3e échelon : conditionneur ou rayonniste à partir de la sixième année de pratique professionnelle.
135
Employé en pharmacie débutant : personnel occupé normalement à la vente au public de marchandises dont les pharmacies peuvent
faire le commerce à l'exclusion des produits dont la vente est réservée aux pharmaciens et pouvant effectuer d'autres travaux
de rayonniste, notamment.
145 Employé en pharmacie 1er échelon : employé en deuxième et troisième année de pratique professionnelle, répondant à la définition
de l’employé en pharmacie débutant.
155 Employé en pharmacie 2e échelon : employé en quatrième et cinquième année de pratique professionnelle, répondant
à la définition de l’employé en pharmacie débutant.
165 Employé en pharmacie 3e échelon : employé à partir de la sixième année de pratique professionnelle, répondant à la définition
de l’employé en pharmacie débutant.
150 Employé en pharmacie qualifié 1er échelon : employé qualifié titulaire du CAP d'employé en pharmacie.
160 Employé en pharmacie qualifié 2e échelon : employé qualifié titulaire du CAP d'employé en pharmacie, après 3 ans de pratique
professionnelle dans l'échelon précédent.
170 Employé en pharmacie qualifié 3e échelon : employé qualifié titulaire du CAP d'employé en pharmacie, après 5 ans de pratique
professionnelle dans l'échelon précédent.
160 Employé en pharmacie qualifié 3e échelon : employé qualifié titulaire de la mention complémentaire.
165 Employé en pharmacie qualifié 4e échelon : employé qualifié titulaire de la mention complémentaire, après une année de pratique
professionnelle dans l'échelon précédent.
170 Employé en pharmacie qualifié 5e échelon : employé qualifié titulaire de la mention complémentaire ayant un an de pratique
professionnelle dans l'échelon précédent.
175 Employé en pharmacie qualifié 6e échelon : employé qualifié titulaire de la mention complémentaire ayant deux années de pratique
professionnelle dans l'échelon précédent.
200 Vendeur 1er échelon : personnel titulaire du baccalauréat professionnel spécialité « commerce ».
220 Vendeur 2e échelon : personnel titulaire du baccalauréat professionnel spécialité « commerce », après 2 ans de pratique
professionnelle dans l’échelon précédent.
240 Vendeur 3e échelon : personnel titulaire du baccalauréat professionnel spécialité « commerce », après 3 ans de pratique
professionnelle dans l’échelon précédent.
260 Vendeur 4e échelon : personnel titulaire du baccalauréat professionnel spécialité « commerce », après 4 ans de pratique
professionnelle dans l’échelon précédent.
200 Conseiller en dermocosmétique 1er échelon : personnel titulaire du diplôme de conseiller en dermocosmétique.
220 Conseiller en dermocosmétique 2e échelon : personnel titulaire du diplôme de conseiller en dermocosmétique, après 2 ans
de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
240 Conseiller en dermocosmétique 3e échelon : personnel titulaire du diplôme de conseiller en dermocosmétique, après 3 ans
de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
260 Conseiller en dermocosmétique 4e échelon : personnel titulaire du diplôme de conseiller en dermocosmétique, après 4 ans
de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
10 Le Moniteur des pharmacies I n¡ 2713 I cahier I I 26 janvier 2008
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES ÉLÈVES PRÉPARATEURS
145 Elève préparateur titulaire du BEP carrières sanitaires et sociales.
155 Elève préparateur titulaire du BEP carrières sanitaires et sociales, ayant un an de présence en officine.
150 Elève préparateur titulaire du baccalauréat ou de tout autre titre ou diplôme permettant de s’inscrire en première année d’études de
pharmacie.
160 Elève préparateur titulaire du baccalauréat ou de tout autre titre ou diplôme permettant de s’inscrire en première année d’études de
pharmacie, ayant un an de présence en officine.
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES EMPLOIS DE PRÉPARATEUR
175 Aide-préparateur : personnel titulaire du certificat d'aptitude professionnelle d'aide-préparateur (décret n° 48-822 du 10 mai 1948).
230 Préparateur en pharmacie 1er échelon : préparateur titulaire du brevet professionnel de préparateur en pharmacie.
240 Préparateur 2e échelon : préparateur breveté justifiant de 2 années de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
260 Préparateur 3e échelon : préparateur breveté justifiant de 3 années de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
280 Préparateur 4e échelon : préparateur breveté justifiant de 4 années de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
290 Préparateur 5e échelon : préparateur breveté justifiant de 5 années de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
300 Préparateur 6e échelon : préparateur breveté justifiant de 6 années de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
310 Préparateur 7e échelon : préparateur breveté justifiant de 7 années de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
330 Préparateur 8e échelon : préparateur breveté qui possède des qualités techniques et commerciales exceptionnelles et qui exécute
des travaux comportant une large initiative.
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES EMPLOIS DE SERVICES GÉNÉRAUX ET DE BUREAU
140
Employé de comptabilité : agent exécutant dans un bureau de comptabilité, et suivant les directives du comptable ou du chef comptable, tous
travaux élémentaires de comptabilité ne nécessitant pas la connaissance générale du mécanisme comptable, dont la qualification est inférieure à
celle de l'aide-comptable teneur de livres 1er échelon.
150
Employé de service commercial, administratif, contentieux, technique, d'exploitation, aux écritures, de classement, d'archives, de reprographie
(polycopie, ronéo, machine à timbrer) ou d’accueil 1er degré : employé d'exécution chargé, suivant les directives et suivant les cas, soit d'effectuer
les divers travaux y compris éventuellement la correspondance nécessaire à la réalisation d'une opération commerciale complète ou d'une part
importante de cette opération, soit d'effectuer divers travaux relevant des services ci-dessus, également la correspondance, le dépouillement, la
constitution et la tenue de dossiers simples, soit d’assurer l’accueil téléphonique et physique des personnes. La correspondance visée doit se borner
à des lettres rédigées suivant des règles bien établies.
150
Aide-comptable teneur de livres 1er échelon : agent ayant le certificat d'aptitude professionnelle de comptabilité de l'enseignement technique ou un
diplôme équivalent, tenant les livres suivant les directives du comptable industriel ou commercial ou du patron, à l'exclusion de toutes autres
opérations comptables.
170
Aide-comptable teneur de livres 2e échelon : agent ayant le brevet professionnel de comptable de l'enseignement technique ou bac STG (ou
équivalent), a des notions comptables élémentaires lui permettant de tenir les journaux auxiliaires (avec ou sans ventilation), de poser et d'ajuster
les balances de vérification et faire tous travaux analogues, de tenir, arrêter ou surveiller les comptes, tels que clients, fournisseurs, banques,
chèques postaux, stocks, etc.
170
Employé de service commercial, administratif, contentieux, technique, d'exploitation, aux écritures, de classement, d'archives, de reprographie
(polycopie, ronéo, machine à timbrer) ou d’accueil seconde degré : employé répondant à la définition de l’employé de service commercial,
administratif, contentieux, technique, d'exploitation, aux écritures, de classement, d'archives, de reprographie ou d’accueil 1er degré et chargé
également des différentes opérations de caisse (encaissement, paiement des fournisseurs, édition du bordereau de caisse justifiant des opérations
effectuées au cours d’une journée…).
190
Secrétaire sténodactylographe : employé maîtrisant la sténodactylographie, collaborant avec le patron, le chef d'entreprise, l'administrateur, le
directeur ou le chef d'un service commercial, administratif ou technique. Rédige la majeure partie de la correspondance d'après les directives
générales. Assiste la ou les personnes concernées dans la rédaction, la mise en forme, la frappe du courrier, la réception et l'archivage des
documents, la gestion des communications et des emplois du temps. Prend à l'occasion des initiatives dans les limites déterminées par la (les)
personne(s) avec laquelle (lesquelles) il collabore.
200 Secrétaire comptable : secrétaire sténodactylographe tenant en outre les livres auxiliaires de la comptabilité.
250 Secrétaire sténodactylographe niveau BTS : employé répondant à la définition du secrétaire sténodactylographe et ayant le niveau BTS.
330 Secrétaire de direction : collaborateur immédiat d'un chef d'entreprise, d'un directeur ou d'un chef de service. Prépare et réunit les éléments
de leur travail. Capable d’assumer les tâches du secrétaire sténodactylographe. Possède une grande expérience de son travail.
330
Comptable : niveau BTS, bac plus 2 années. Assure des fonctions de chef comptable, chef caissier, chef de service de paie, chef de service
facturation, assistant de niveau, maîtrise des charges d'études économiques et financières. Doit faire preuve de connaissances suffisantes pour tenir
les livres légaux et auxiliaires nécessaires à la comptabilité générale et industrielle et être capable de dresser le bilan éventuellement avec
les directives d'un chef comptable ou d'un expert-comptable.
Le Moniteur des pharmacies I n¡ 2713 I cahier I I 26 janvier 2008 11
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES OUVRIERS ET EMPLOYÉS DE L'OPTIQUE-LUNETTERIE DANS LES PHARMACIES
150 Ouvrier en optique-lunetterie débutant n'ayant pas son CAP et capable d'exécuter une partie seulement du travail.
175 Ouvrier monteur en optique-lunetterie, possédant son CAP ou 3 années de pratique professionnelle.
200
Vendeur en optique-lunetterie 1er échelon : reçoit les ordonnances, vend et ajuste les montures, peut contrôler le travail d'atelier, possède une expérience
d'ouvrier monteur, connaît suffisamment les instruments couramment vendus par les opticiens pour en faire la démonstration, ayant au moins 5 ans de
pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
225
Vendeur en optique-lunetterie 2e échelon : reçoit les ordonnances, vend et ajuste les montures, peut contrôler le travail d'atelier, possède une expérience
d'ouvrier monteur, connaît suffisamment les instruments couramment vendus par les opticiens pour en faire la démonstration, ayant au moins 5 ans de
pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
270 Vendeur en optique-lunetterie très qualifié pouvant assurer la marche du magasin sous contrôle d'un diplômé.
330 Opticien pourvu du BTS d’opticien-lunetier, techniquement responsable du département d'optique et possédant des connaissances techniques en optique
de contact, le pharmacien étant le responsable juridiquement du département d'optique.
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES EMPLOYÉS EN AUDIOPROTHÈSE DANS LES PHARMACIES
330 Audioprothésiste : personnel ayant un diplôme d'Etat d’audioprothésiste ou une équivalence, assure le fonctionnement du département d'acoustique médicale.
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES CADRES PHARMACIENS
POSITION 1
400 Echelon 1 : moins d’un an de pratique professionnelle.
430 Echelon 2 : après un an de pratique professionnelle dans l’échelon précédent.
470 Echelon 3 : après deux ans de pratique professionnelle dans l’échelon précédent.
500 Echelon 4 : après trois ans de pratique professionnelle dans l’échelon précédent.
POSITION 2
500 Classe A : cadres munis du diplôme de pharmacien assumant la fonction de pharmacien adjoint habituel dans l'officine et dont les titres ou la
compétence permettent, en outre, l'exercice effectif d'une activité complémentaire spécialisée dans ladite officine.
600 Classe B : cadres munis du diplôme de pharmacien dont les fonctions entraînent le commandement sur les cadres de position I et de position II
classe A, ou qui ont une compétence et des responsabilités équivalentes.
POSITION 3
800
Cadres occupant des fonctions hiérarchiquement supérieures à celles rangées dans les positions types précédentes, soit que leur situation
hiérarchique leur donne commandement sur un ou plusieurs cadres des positions I et II ci-dessus définies, soit que leur situation exige une valeur
technique élevée ou ne se justifie par la nécessité de la coordination de plusieurs grands services dans un établissement important.
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES CADRES NON PHARMACIENS
400
Classe A : cadres techniques, administratifs ou commerciaux, généralement placés sous les ordres d'un cadre d'une position supérieure ou,
dans les établissements à structure simple, de l'employeur ou de son représentant, et qui ont à diriger et à coordonner les travaux des
ouvriers, employés, techniciens, agents de maîtrise ou collaborateurs, placés sous leur autorité ou qui ont des responsabilités équivalentes.
600 Classe B : cadres techniques, administratifs ou commerciaux dont les fonctions entraînent le commandement sur des ouvriers, des employés
100 Personnel de nettoyage : personnel assurant le nettoyage des locaux, du mobilier et du matériel professionnel utilisé à la pharmacie.
115 Manoeuvre spécialisé : personnel qui exécute des travaux simples ne nécessitant qu'une mise au courant très sommaire.
125 Magasinier et emballeur : personnel effectuant dans un magasin soit des travaux de manutention, de rangement, soit l'emballage
de produits ou fournitures pharmaceutiques et d'accessoires.
160 Livreur : personnel assurant les liaisons avec les fournisseurs et les clients, quel que soit le moyen de locomotion utilisé, et chargé,
le cas échéant, des encaissements.
130
Conditionneur débutant : personnel ayant moins d'un an de pratique professionnelle qui exécute des travaux simples
de conditionnement (remplissage des boîtes, sachets, tubes, flacons, etc.) et des travaux en vue de la présentation pour la vente
(bouchage, pliage, étiquetage, mise en paquets et enveloppage).
130
Rayonniste débutant : personnel ayant moins d'un an de pratique professionnelle, chargé de réapprovisionner en marchandises
les rayons, d'en surveiller le stock et de les distribuer au service des ventes, chargé de la réception des marchandises
et de la vérification des identités et des quantités à partir des bordereaux de livraison ou des factures.
140 Conditionneur ou rayonniste 1er échelon : conditionneur ou rayonniste en deuxième et troisième année de pratique professionnelle.
145 Conditionneur ou rayonniste 2e échelon : conditionneur ou rayonniste en quatrième et cinquième année de pratique professionnelle.
150 Conditionneur ou rayonniste 3e échelon : conditionneur ou rayonniste à partir de la sixième année de pratique professionnelle.
135
Employé en pharmacie débutant : personnel occupé normalement à la vente au public de marchandises dont les pharmacies peuvent
faire le commerce à l'exclusion des produits dont la vente est réservée aux pharmaciens et pouvant effectuer d'autres travaux
de rayonniste, notamment.
145 Employé en pharmacie 1er échelon : employé en deuxième et troisième année de pratique professionnelle, répondant à la définition
de l’employé en pharmacie débutant.
155 Employé en pharmacie 2e échelon : employé en quatrième et cinquième année de pratique professionnelle, répondant
à la définition de l’employé en pharmacie débutant.
165 Employé en pharmacie 3e échelon : employé à partir de la sixième année de pratique professionnelle, répondant à la définition
de l’employé en pharmacie débutant.
150 Employé en pharmacie qualifié 1er échelon : employé qualifié titulaire du CAP d'employé en pharmacie.
160 Employé en pharmacie qualifié 2e échelon : employé qualifié titulaire du CAP d'employé en pharmacie, après 3 ans de pratique
professionnelle dans l'échelon précédent.
170 Employé en pharmacie qualifié 3e échelon : employé qualifié titulaire du CAP d'employé en pharmacie, après 5 ans de pratique
professionnelle dans l'échelon précédent.
160 Employé en pharmacie qualifié 3e échelon : employé qualifié titulaire de la mention complémentaire.
165 Employé en pharmacie qualifié 4e échelon : employé qualifié titulaire de la mention complémentaire, après une année de pratique
professionnelle dans l'échelon précédent.
170 Employé en pharmacie qualifié 5e échelon : employé qualifié titulaire de la mention complémentaire ayant un an de pratique
professionnelle dans l'échelon précédent.
175 Employé en pharmacie qualifié 6e échelon : employé qualifié titulaire de la mention complémentaire ayant deux années de pratique
professionnelle dans l'échelon précédent.
200 Vendeur 1er échelon : personnel titulaire du baccalauréat professionnel spécialité « commerce ».
220 Vendeur 2e échelon : personnel titulaire du baccalauréat professionnel spécialité « commerce », après 2 ans de pratique
professionnelle dans l’échelon précédent.
240 Vendeur 3e échelon : personnel titulaire du baccalauréat professionnel spécialité « commerce », après 3 ans de pratique
professionnelle dans l’échelon précédent.
260 Vendeur 4e échelon : personnel titulaire du baccalauréat professionnel spécialité « commerce », après 4 ans de pratique
professionnelle dans l’échelon précédent.
200 Conseiller en dermocosmétique 1er échelon : personnel titulaire du diplôme de conseiller en dermocosmétique.
220 Conseiller en dermocosmétique 2e échelon : personnel titulaire du diplôme de conseiller en dermocosmétique, après 2 ans
de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
240 Conseiller en dermocosmétique 3e échelon : personnel titulaire du diplôme de conseiller en dermocosmétique, après 3 ans
de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
260 Conseiller en dermocosmétique 4e échelon : personnel titulaire du diplôme de conseiller en dermocosmétique, après 4 ans
de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
10 Le Moniteur des pharmacies I n¡ 2713 I cahier I I 26 janvier 2008
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES ÉLÈVES PRÉPARATEURS
145 Elève préparateur titulaire du BEP carrières sanitaires et sociales.
155 Elève préparateur titulaire du BEP carrières sanitaires et sociales, ayant un an de présence en officine.
150 Elève préparateur titulaire du baccalauréat ou de tout autre titre ou diplôme permettant de s’inscrire en première année d’études de
pharmacie.
160 Elève préparateur titulaire du baccalauréat ou de tout autre titre ou diplôme permettant de s’inscrire en première année d’études de
pharmacie, ayant un an de présence en officine.
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES EMPLOIS DE PRÉPARATEUR
175 Aide-préparateur : personnel titulaire du certificat d'aptitude professionnelle d'aide-préparateur (décret n° 48-822 du 10 mai 1948).
230 Préparateur en pharmacie 1er échelon : préparateur titulaire du brevet professionnel de préparateur en pharmacie.
240 Préparateur 2e échelon : préparateur breveté justifiant de 2 années de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
260 Préparateur 3e échelon : préparateur breveté justifiant de 3 années de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
280 Préparateur 4e échelon : préparateur breveté justifiant de 4 années de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
290 Préparateur 5e échelon : préparateur breveté justifiant de 5 années de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
300 Préparateur 6e échelon : préparateur breveté justifiant de 6 années de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
310 Préparateur 7e échelon : préparateur breveté justifiant de 7 années de pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
330 Préparateur 8e échelon : préparateur breveté qui possède des qualités techniques et commerciales exceptionnelles et qui exécute
des travaux comportant une large initiative.
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES EMPLOIS DE SERVICES GÉNÉRAUX ET DE BUREAU
140
Employé de comptabilité : agent exécutant dans un bureau de comptabilité, et suivant les directives du comptable ou du chef comptable, tous
travaux élémentaires de comptabilité ne nécessitant pas la connaissance générale du mécanisme comptable, dont la qualification est inférieure à
celle de l'aide-comptable teneur de livres 1er échelon.
150
Employé de service commercial, administratif, contentieux, technique, d'exploitation, aux écritures, de classement, d'archives, de reprographie
(polycopie, ronéo, machine à timbrer) ou d’accueil 1er degré : employé d'exécution chargé, suivant les directives et suivant les cas, soit d'effectuer
les divers travaux y compris éventuellement la correspondance nécessaire à la réalisation d'une opération commerciale complète ou d'une part
importante de cette opération, soit d'effectuer divers travaux relevant des services ci-dessus, également la correspondance, le dépouillement, la
constitution et la tenue de dossiers simples, soit d’assurer l’accueil téléphonique et physique des personnes. La correspondance visée doit se borner
à des lettres rédigées suivant des règles bien établies.
150
Aide-comptable teneur de livres 1er échelon : agent ayant le certificat d'aptitude professionnelle de comptabilité de l'enseignement technique ou un
diplôme équivalent, tenant les livres suivant les directives du comptable industriel ou commercial ou du patron, à l'exclusion de toutes autres
opérations comptables.
170
Aide-comptable teneur de livres 2e échelon : agent ayant le brevet professionnel de comptable de l'enseignement technique ou bac STG (ou
équivalent), a des notions comptables élémentaires lui permettant de tenir les journaux auxiliaires (avec ou sans ventilation), de poser et d'ajuster
les balances de vérification et faire tous travaux analogues, de tenir, arrêter ou surveiller les comptes, tels que clients, fournisseurs, banques,
chèques postaux, stocks, etc.
170
Employé de service commercial, administratif, contentieux, technique, d'exploitation, aux écritures, de classement, d'archives, de reprographie
(polycopie, ronéo, machine à timbrer) ou d’accueil seconde degré : employé répondant à la définition de l’employé de service commercial,
administratif, contentieux, technique, d'exploitation, aux écritures, de classement, d'archives, de reprographie ou d’accueil 1er degré et chargé
également des différentes opérations de caisse (encaissement, paiement des fournisseurs, édition du bordereau de caisse justifiant des opérations
effectuées au cours d’une journée…).
190
Secrétaire sténodactylographe : employé maîtrisant la sténodactylographie, collaborant avec le patron, le chef d'entreprise, l'administrateur, le
directeur ou le chef d'un service commercial, administratif ou technique. Rédige la majeure partie de la correspondance d'après les directives
générales. Assiste la ou les personnes concernées dans la rédaction, la mise en forme, la frappe du courrier, la réception et l'archivage des
documents, la gestion des communications et des emplois du temps. Prend à l'occasion des initiatives dans les limites déterminées par la (les)
personne(s) avec laquelle (lesquelles) il collabore.
200 Secrétaire comptable : secrétaire sténodactylographe tenant en outre les livres auxiliaires de la comptabilité.
250 Secrétaire sténodactylographe niveau BTS : employé répondant à la définition du secrétaire sténodactylographe et ayant le niveau BTS.
330 Secrétaire de direction : collaborateur immédiat d'un chef d'entreprise, d'un directeur ou d'un chef de service. Prépare et réunit les éléments
de leur travail. Capable d’assumer les tâches du secrétaire sténodactylographe. Possède une grande expérience de son travail.
330
Comptable : niveau BTS, bac plus 2 années. Assure des fonctions de chef comptable, chef caissier, chef de service de paie, chef de service
facturation, assistant de niveau, maîtrise des charges d'études économiques et financières. Doit faire preuve de connaissances suffisantes pour tenir
les livres légaux et auxiliaires nécessaires à la comptabilité générale et industrielle et être capable de dresser le bilan éventuellement avec
les directives d'un chef comptable ou d'un expert-comptable.
Le Moniteur des pharmacies I n¡ 2713 I cahier I I 26 janvier 2008 11
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES OUVRIERS ET EMPLOYÉS DE L'OPTIQUE-LUNETTERIE DANS LES PHARMACIES
150 Ouvrier en optique-lunetterie débutant n'ayant pas son CAP et capable d'exécuter une partie seulement du travail.
175 Ouvrier monteur en optique-lunetterie, possédant son CAP ou 3 années de pratique professionnelle.
200
Vendeur en optique-lunetterie 1er échelon : reçoit les ordonnances, vend et ajuste les montures, peut contrôler le travail d'atelier, possède une expérience
d'ouvrier monteur, connaît suffisamment les instruments couramment vendus par les opticiens pour en faire la démonstration, ayant au moins 5 ans de
pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
225
Vendeur en optique-lunetterie 2e échelon : reçoit les ordonnances, vend et ajuste les montures, peut contrôler le travail d'atelier, possède une expérience
d'ouvrier monteur, connaît suffisamment les instruments couramment vendus par les opticiens pour en faire la démonstration, ayant au moins 5 ans de
pratique professionnelle dans l'échelon précédent.
270 Vendeur en optique-lunetterie très qualifié pouvant assurer la marche du magasin sous contrôle d'un diplômé.
330 Opticien pourvu du BTS d’opticien-lunetier, techniquement responsable du département d'optique et possédant des connaissances techniques en optique
de contact, le pharmacien étant le responsable juridiquement du département d'optique.
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES EMPLOYÉS EN AUDIOPROTHÈSE DANS LES PHARMACIES
330 Audioprothésiste : personnel ayant un diplôme d'Etat d’audioprothésiste ou une équivalence, assure le fonctionnement du département d'acoustique médicale.
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES CADRES PHARMACIENS
POSITION 1
400 Echelon 1 : moins d’un an de pratique professionnelle.
430 Echelon 2 : après un an de pratique professionnelle dans l’échelon précédent.
470 Echelon 3 : après deux ans de pratique professionnelle dans l’échelon précédent.
500 Echelon 4 : après trois ans de pratique professionnelle dans l’échelon précédent.
POSITION 2
500 Classe A : cadres munis du diplôme de pharmacien assumant la fonction de pharmacien adjoint habituel dans l'officine et dont les titres ou la
compétence permettent, en outre, l'exercice effectif d'une activité complémentaire spécialisée dans ladite officine.
600 Classe B : cadres munis du diplôme de pharmacien dont les fonctions entraînent le commandement sur les cadres de position I et de position II
classe A, ou qui ont une compétence et des responsabilités équivalentes.
POSITION 3
800
Cadres occupant des fonctions hiérarchiquement supérieures à celles rangées dans les positions types précédentes, soit que leur situation
hiérarchique leur donne commandement sur un ou plusieurs cadres des positions I et II ci-dessus définies, soit que leur situation exige une valeur
technique élevée ou ne se justifie par la nécessité de la coordination de plusieurs grands services dans un établissement important.
COEFFICIENT CLASSIFICATION DES CADRES NON PHARMACIENS
400
Classe A : cadres techniques, administratifs ou commerciaux, généralement placés sous les ordres d'un cadre d'une position supérieure ou,
dans les établissements à structure simple, de l'employeur ou de son représentant, et qui ont à diriger et à coordonner les travaux des
ouvriers, employés, techniciens, agents de maîtrise ou collaborateurs, placés sous leur autorité ou qui ont des responsabilités équivalentes.
600 Classe B : cadres techniques, administratifs ou commerciaux dont les fonctions entraînent le commandement sur des ouvriers, des employés
Grille des salaires
Depuis le 1er juillet 2007, la valeur du point est de 3,907 euros.Le Journal officiel a publié l'arrêté d'extension de l' accord du 11 juillet 2007, le 19 octobre 2007.
La valeur du point n'a pas augmenté en janvier 2008. Il faudra attendre juillet 2008 pour une éventuelle revalorisation.
Au 1er mars 2008, une nouvelle classification des emplois s'applique aux officines adhérant à la FSPF ou l'USPO. Cette classification crée notamment de nouveaux coefficients pour les préparateurs et les pharmaciens adjoints. L'évolution des coefficients est désormais liée directement au nombre d'années de pratique professionnelle.
Voir la nouvelle classification
Le coefficient est utilisé pour déterminer le salaire horaire brut minimum de certains emplois (à partir du coefficient 230) : coefficient x valeur du point / 100 = taux horaire brut.Les officines adhérant à l'UNPF ou non syndiquées auront l'obligation d'appliquer cette nouvelle classification lorsque l'arrêté d'extension de cet accord sera publié au Journal officiel.
Principaux salaires bruts à l'officine
Taux horaire brut
Salaire mensuel brut*
Coefficient 100
8,47 €
1 284 €
Coefficient 230
8,99 €
1 362,92 €
Coefficient 300
11,72 €
1 777,72 €
Coefficient 330
12,89 €
1955 €
Coefficient 400
15,63 €
2 370,30 €
Coefficient 430
16,80 €
2548,07 €
Coefficient 500
19,54 €
2 962,87 €
Coefficient 600
23,44 €
3 555,45 €
* 35 heures hebdomadaires, soit 151,67 heures mensuelles.
Source : UNPF.
Rémunération des étudiants :
Ayant moins de 350 heures de pratique officinale = 8,99 €/heureAyant plus de 350 heures de pratique officinale = 11,72 €/heureRemplacement du titulaire = 12,89 €/heure.
La valeur du point n'a pas augmenté en janvier 2008. Il faudra attendre juillet 2008 pour une éventuelle revalorisation.
Au 1er mars 2008, une nouvelle classification des emplois s'applique aux officines adhérant à la FSPF ou l'USPO. Cette classification crée notamment de nouveaux coefficients pour les préparateurs et les pharmaciens adjoints. L'évolution des coefficients est désormais liée directement au nombre d'années de pratique professionnelle.
Voir la nouvelle classification
Le coefficient est utilisé pour déterminer le salaire horaire brut minimum de certains emplois (à partir du coefficient 230) : coefficient x valeur du point / 100 = taux horaire brut.Les officines adhérant à l'UNPF ou non syndiquées auront l'obligation d'appliquer cette nouvelle classification lorsque l'arrêté d'extension de cet accord sera publié au Journal officiel.
Principaux salaires bruts à l'officine
Taux horaire brut
Salaire mensuel brut*
Coefficient 100
8,47 €
1 284 €
Coefficient 230
8,99 €
1 362,92 €
Coefficient 300
11,72 €
1 777,72 €
Coefficient 330
12,89 €
1955 €
Coefficient 400
15,63 €
2 370,30 €
Coefficient 430
16,80 €
2548,07 €
Coefficient 500
19,54 €
2 962,87 €
Coefficient 600
23,44 €
3 555,45 €
* 35 heures hebdomadaires, soit 151,67 heures mensuelles.
Source : UNPF.
Rémunération des étudiants :
Ayant moins de 350 heures de pratique officinale = 8,99 €/heureAyant plus de 350 heures de pratique officinale = 11,72 €/heureRemplacement du titulaire = 12,89 €/heure.
lundi, mars 03, 2008
AFSSAPS
L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a été créée par la loi du 1er juillet 1998 instituant un dispositif de veille et de sécurité sanitaire afin d’évaluer les bénéfices et les risques liés à l’utilisation des produits de santé et, de manière générale, de contribuer par ses diverses formes d’intervention à ce que les risques inhérents à ces produits puissent être identifiés, analysés et maîtrisés dans toute la mesure du possible, en prenant en compte les besoins thérapeutiques et les impératifs de continuité des soins.
A sa création, l’Afssaps a hérité des compétences de l’Agence du médicament et a reçu des missions élargies à l’ensemble des produits de santé destinés à l’homme. Sa compétence s’applique ainsi aux médicaments et matières premières, aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ou réactifs de laboratoire), aux produits thérapeutiques annexes et produits biologiques d’origine humaine (produits sanguins labiles, organes, tissus, cellules, produits de thérapies génique et cellulaire), aux produits cosmétiques et produits de tatouage ….
L’Afssaps est une agence d’évaluation et d’expertise, mais elle est aussi investie d’une large délégation de puissance publique.
L’Afssaps a pour mission de garantir la sécurité d’emploi, la qualité et le bon usage des produits de santé.
Elle étudie en permanence les données qui modifient la connaissance de ces produits et prend chaque année des dizaines de milliers de décisions, qui modifient le paysage des produits eux-mêmes et les conditions de leur usage. Ces décisions sont le résultat d’une expertise multidisciplinaire interne et externe, à la fois scientifique et médicale, pour le bénéfice des patients. Elle est une composante importante du dispositif de santé publique.
D’une part, elle exerce des missions propres d’évaluation du bénéfice et du risque, de contrôle en laboratoire et d’inspection sur le terrain des sites de fabrication, de distribution et d’essais. D’autre part, elle s’inscrit dans des démarches de santé publique en contribuant activement aux plans et actions de santé engagés par les pouvoirs publics (plan Cancer, plan Sécurité routière, plan Alzheimer …).
En outre, l’Afssaps élabore et diffuse régulièrement des informations sur les décisions qu’elle prend, et sur la sécurité d’emploi et les conditions d’utilisation des produits de santé qu’elle autorise et qu’elle surveille. Cette politique volontaire d’information est une dimension essentielle dans la construction d’une relation de confiance avec les partenaires de la santé. Elle est aussi un des leviers de la sécurité sanitaire car elle participe à la promotion du bon usage des produits de santé. Par son action d’information, l’Agence doit non seulement répondre aux attentes légitimes des professionnels de santé et du public mais aussi être reconnue comme autorité de référence par ces publics.
L’Afssaps est une agence moderne en constante adaptation aux enjeux de son environnement. En 2004, l’Afssaps s’est engagée dans une démarche collective de construction d’un premier projet d’établissement pour répondre aux évolutions de l’environnement scientifique et sanitaire et aux enjeux du paysage institutionnel, français, européen voire mondial. Désormais, tous les 3 ans, elle dessine les ambitions sur lesquelles elle souhaite affirmer son positionnement et définit les objectifs stratégiques pour y parvenir.
En 2007, elle a confirmé ses engagements par la signature du Contrat de performance avec l’Etat.
A sa création, l’Afssaps a hérité des compétences de l’Agence du médicament et a reçu des missions élargies à l’ensemble des produits de santé destinés à l’homme. Sa compétence s’applique ainsi aux médicaments et matières premières, aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ou réactifs de laboratoire), aux produits thérapeutiques annexes et produits biologiques d’origine humaine (produits sanguins labiles, organes, tissus, cellules, produits de thérapies génique et cellulaire), aux produits cosmétiques et produits de tatouage ….
L’Afssaps est une agence d’évaluation et d’expertise, mais elle est aussi investie d’une large délégation de puissance publique.
L’Afssaps a pour mission de garantir la sécurité d’emploi, la qualité et le bon usage des produits de santé.
Elle étudie en permanence les données qui modifient la connaissance de ces produits et prend chaque année des dizaines de milliers de décisions, qui modifient le paysage des produits eux-mêmes et les conditions de leur usage. Ces décisions sont le résultat d’une expertise multidisciplinaire interne et externe, à la fois scientifique et médicale, pour le bénéfice des patients. Elle est une composante importante du dispositif de santé publique.
D’une part, elle exerce des missions propres d’évaluation du bénéfice et du risque, de contrôle en laboratoire et d’inspection sur le terrain des sites de fabrication, de distribution et d’essais. D’autre part, elle s’inscrit dans des démarches de santé publique en contribuant activement aux plans et actions de santé engagés par les pouvoirs publics (plan Cancer, plan Sécurité routière, plan Alzheimer …).
En outre, l’Afssaps élabore et diffuse régulièrement des informations sur les décisions qu’elle prend, et sur la sécurité d’emploi et les conditions d’utilisation des produits de santé qu’elle autorise et qu’elle surveille. Cette politique volontaire d’information est une dimension essentielle dans la construction d’une relation de confiance avec les partenaires de la santé. Elle est aussi un des leviers de la sécurité sanitaire car elle participe à la promotion du bon usage des produits de santé. Par son action d’information, l’Agence doit non seulement répondre aux attentes légitimes des professionnels de santé et du public mais aussi être reconnue comme autorité de référence par ces publics.
L’Afssaps est une agence moderne en constante adaptation aux enjeux de son environnement. En 2004, l’Afssaps s’est engagée dans une démarche collective de construction d’un premier projet d’établissement pour répondre aux évolutions de l’environnement scientifique et sanitaire et aux enjeux du paysage institutionnel, français, européen voire mondial. Désormais, tous les 3 ans, elle dessine les ambitions sur lesquelles elle souhaite affirmer son positionnement et définit les objectifs stratégiques pour y parvenir.
En 2007, elle a confirmé ses engagements par la signature du Contrat de performance avec l’Etat.
Carte d'identité
• établissement public de l'Etat créé le 9 mars 1999, placé sous tutelle du ministère chargé de la santé
• une équipe de 950 professionnels environ
• plus de 2000 experts réunis dans des commissions et groupes de travail
• des laboratoires à Saint-Denis, Lyon et Montpellier
• un budget de fonctionnement de 103,7 millions € pour 2008
Directeur général : Jean Marimbert
Président du conseil d’administration : Pr. François Chollet
Président du conseil scientifique : Pr. Alain Grimfeld
• une équipe de 950 professionnels environ
• plus de 2000 experts réunis dans des commissions et groupes de travail
• des laboratoires à Saint-Denis, Lyon et Montpellier
• un budget de fonctionnement de 103,7 millions € pour 2008
Directeur général : Jean Marimbert
Président du conseil d’administration : Pr. François Chollet
Président du conseil scientifique : Pr. Alain Grimfeld
mardi, février 12, 2008
DRAMES
Décès en Relation avec l’Abus de Médicaments Et de Substances
Sécurité sanitaire & vigilances
Stupéfiants & psychotropes / pharmacodépendance
- Drames : résultats de l'enquête 2006
- Rapport d'activité 2006 des CEIP - bilan scientifique
lundi, février 11, 2008
Pharmacopée
- Que trouver dans la Pharmacopée française ?
http://afssaps.sante.fr/htm/pharma/chap2.htm
- Textes réglementaires
http://afssaps.sante.fr/htm/pharma/chap3.htm
- Monographies en enquête publique
http://afssaps.sante.fr/htm/pharma/chap6.htm
Pour lire toute la rubrique :
http://afssaps.sante.fr/htm/pharma/indpharm.htm
http://afssaps.sante.fr/htm/pharma/chap2.htm
- Textes réglementaires
http://afssaps.sante.fr/htm/pharma/chap3.htm
- Monographies en enquête publique
http://afssaps.sante.fr/htm/pharma/chap6.htm
Pour lire toute la rubrique :
http://afssaps.sante.fr/htm/pharma/indpharm.htm
vendredi, février 01, 2008
Le Haut Comité de la formation continue agrée les " Cahiers " du Moniteur Les " Cahiers " du Moniteur des pharmacies ont reçu, le 17 janvier, l'agrément du Haut Comité de la formation pharmaceutique continue, seul gage actuel de qualité en la matière. Ces " Cahiers " regroupent, sous une même bannière, " Le Moniteur Formation ", les " Cahiers Ordonnance ", les " Cahiers iatrogénie " et les " Cahiers Conseil ". Ils se complètent d'une auto-évaluation en ligne sur WK-Pharma.fr. Pour chaque test complet réalisé, une attestation nominative vous est délivrée.
samedi, janvier 19, 2008
Des sites de l'industrie pharmaceutique
Advanced Chemtech, Inc.
Agen Biomedical Ltd
Astra
Aventis
Bayer, Inc
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd
Chugai Pharma Europe Ltd
Eli Lilly and Company
Fisher
Genentech, Inc.
Genome Therapeutics Corporation
Glaxo-Wellcome
Hoffmann-La Roche Ltd
Janssen-CIlag
Merck
Millipore Applications
Mizuno Pharmacies
Monsanto Pharmaceuticals - Searle
Novartis
Novo Nordisk
Oculex
Pfizer
Pharmacia & Upjohn
Roche
Sandoz
Sanochemia Group
Simone Protective Pharmaceuticals, Inc.
Somatix Therapy Corporation
Telluride Pharmaceutical Corporation
UCB
Vertex Pharmaceuticals
Warner-Lambert
Laboratoires Français ou Francophones
19 mai 2000
Agen Biomedical Ltd
Astra
Aventis
Bayer, Inc
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd
Chugai Pharma Europe Ltd
Eli Lilly and Company
Fisher
Genentech, Inc.
Genome Therapeutics Corporation
Glaxo-Wellcome
Hoffmann-La Roche Ltd
Janssen-CIlag
Merck
Millipore Applications
Mizuno Pharmacies
Monsanto Pharmaceuticals - Searle
Novartis
Novo Nordisk
Oculex
Pfizer
Pharmacia & Upjohn
Roche
Sandoz
Sanochemia Group
Simone Protective Pharmaceuticals, Inc.
Somatix Therapy Corporation
Telluride Pharmaceutical Corporation
UCB
Vertex Pharmaceuticals
Warner-Lambert
Laboratoires Français ou Francophones
19 mai 2000
jeudi, décembre 06, 2007
eQo.fr
" Un nouvel outil pour évaluer la qualité à l'officine L'ordre des pharmaciens offre désormais à chaque officinal qui le souhaite la possibilité d'évaluer son engagement en termes de qualité sur le nouveau site Internet www.eQo.fr (Evaluation de la qualité à l'officine). Un questionnaire en ligne permet d'établir un diagnostic qualité et d'identifier ses faiblesses, puis donne les clés pour y remédier via un fonds documentaire partagé. "
A lire dans Le Moniteur des pharmacies du 8 décembre 2007
A lire dans Le Moniteur des pharmacies du 8 décembre 2007
dimanche, novembre 11, 2007
Prise en charge des substituts nicotiniques
L'Assurance Maladie rembourse 50 € par an et par personne, pour les traitements par substituts nicotiniques (patch, gomme, pastille, inhalateur...).
pour bénéficier de la prise en charge,
pour bénéficier de la prise en charge,
- prescription médicale
- aucun autre traitement ne doit figurer sur cette ordonnance.
La facturation doit être établie, hors tiers payant, sur une feuille de soins papier, avec mention du code acte spécifique T.N.S. (Traitement Nicotinique de Substitution) et des codes CIP des produits délivrés.
samedi, octobre 20, 2007
B.P.P. - Bonnes pratiques de préparation
Des changements sont à prévoir dans «Bonnes pratiques de préparation (BPP)». Leur parution est imminente. Les changements concernent la vérification des matières premières, la vérification et l'enregistrement des pesées ainsi que la libération des lots.
mercredi, octobre 17, 2007
... fin de vie
Développer les soins palliatifs en doublant le nombre d’unités, un objectif affiché par Nicolas Sarkozy pour humaniser et l’améliorer l’accompagnement des malades en fin de vie. C’est dans cette optique que se tient, le 17 octobre, la première Journée nationale des réseaux de santé de soins palliatifs.
samedi, octobre 06, 2007
Préparations pédiatriques et oncologiques
L'Assurance maladie s'est engagée à ne pas l'appliquer sur les préparations pédiatriques et sur celles à visée oncologique afin que les pharmaciens continuent le tiers payant en toute sécurité sur ces dernières.
Commission paritaire du 27 septembre
Compléments alimentaires
Les nouvelles références de compléments alimentaires seront maintenant contrôlés avant commercialisation. Leur étiquetage doit désormais obligatoirement être soumis à la DGCCRF. Il indiquera:
- les dosages
- les ingrédients
- l'absence de risque pour la santé vérifiés au préalable.
Une zone d'ombre persiste à propos des plantes dont la grande majorité pourrait sortir du monopole pharmaceutique
jeudi, octobre 04, 2007
Médicaments et grossesse
Livret Médicaments et Grossesse - http://afssaps.sante.fr/htm/10/grossess/indgrmed.htm
- Psychiatrie
- Infectiologie
http://afssaps.sante.fr/htm/10/grossess/livret_infectio.pdf
Info Afssaps 04 octobre 2007
mercredi, septembre 12, 2007
Le Président, le libéral et le rentier
Editorial de François Silvan, rédacteur en chef adjoint du Moniteur des Pharmacies, N° 2691 du 08/09/2007
"Libéral : 1. Qui appartient au libéralisme économique ou politique, qui en est partisan. 2. Profession libérale, de caractère intellectuel que l'on exerce librement ou sous le seul contrôle d'une organisation professionnelle. De ces deux définitions du Petit Robert, sans doute Nicolas Sarkozy ne connaît-il que la première. Ou bien pense-t-il, au vu du soutien très majoritaire des pharmaciens à son égard lors de la présidentielle, qu'ils partagent massivement ses idées libérales, au point de souhaiter les voir appliquer à eux-mêmes, professionnels... libéraux. A savoir la libre entreprise, la liberté d'installation, la dérégulation, que le meilleur gagne, et vae victis !
Mais avant de déréguler le secteur des taxis, des avoués, des notaires, des pharmacies, le Président doit d'abord dénoncer les « rentes de situation ». Thème presque aussi porteur qu'un couplet anti-fonctionnaires. De quoi parle-t-on ? De revenus ? Du monopole ? Du quorum ? Certes, la pharmacie bénéficie d'une clientèle captive. Et après ? Ceci est largement lié à notre système de prise en charge universel. Alors allons-y, réinventons les drugstores et consacrons 14 % du PIB à la santé tout en laissant 15 % de la population sur le carreau, comme chez les amis (et modèles) américains de Nicolas.
En tout cas, pour maladroite qu'elle soit, cette sortie de notre très populaire leader laisse mal augurer de la défense de la profession face à Bruxelles. Idem pour la modification de la loi de répartition, sur laquelle travaille l'Ordre. D'ici à ce qu'un libéral convaincu n'y voit qu'une mesure anti-concurrentielle... Monsieur le Président pense-t-il que la concurrence n'existe pas entre pharmacies ? Là il y aurait de quoi rire. "
"Libéral : 1. Qui appartient au libéralisme économique ou politique, qui en est partisan. 2. Profession libérale, de caractère intellectuel que l'on exerce librement ou sous le seul contrôle d'une organisation professionnelle. De ces deux définitions du Petit Robert, sans doute Nicolas Sarkozy ne connaît-il que la première. Ou bien pense-t-il, au vu du soutien très majoritaire des pharmaciens à son égard lors de la présidentielle, qu'ils partagent massivement ses idées libérales, au point de souhaiter les voir appliquer à eux-mêmes, professionnels... libéraux. A savoir la libre entreprise, la liberté d'installation, la dérégulation, que le meilleur gagne, et vae victis !
Mais avant de déréguler le secteur des taxis, des avoués, des notaires, des pharmacies, le Président doit d'abord dénoncer les « rentes de situation ». Thème presque aussi porteur qu'un couplet anti-fonctionnaires. De quoi parle-t-on ? De revenus ? Du monopole ? Du quorum ? Certes, la pharmacie bénéficie d'une clientèle captive. Et après ? Ceci est largement lié à notre système de prise en charge universel. Alors allons-y, réinventons les drugstores et consacrons 14 % du PIB à la santé tout en laissant 15 % de la population sur le carreau, comme chez les amis (et modèles) américains de Nicolas.
En tout cas, pour maladroite qu'elle soit, cette sortie de notre très populaire leader laisse mal augurer de la défense de la profession face à Bruxelles. Idem pour la modification de la loi de répartition, sur laquelle travaille l'Ordre. D'ici à ce qu'un libéral convaincu n'y voit qu'une mesure anti-concurrentielle... Monsieur le Président pense-t-il que la concurrence n'existe pas entre pharmacies ? Là il y aurait de quoi rire. "
J'aime bien cet éditorial!
lundi, septembre 10, 2007
Maladies rares
J'ai délivré une ordonnance émanant du
Centre National de Référence des Maladies Rares de Montpellier
concernant les Maladies Sensorielles Génétiques.
Le Dr Christian Hamel est le coordonateur médical
04.67.33.02.78
CHU de Montpellier
191, avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 Montpellier cedex 05
Tél. : 04 67 33 67 33
Fax : 04 67 33 67 70
Site Internet : www.chu-montpellier.fr
dimanche, mars 25, 2007
Alcool 90°
La vente d'un volume < ou = à 250 ml peut être considérée comme relevant d'une dispensation pour un usage médical
Dechets d'actes de soins à risque infectieux DASRI
La seule catégorie de déchets dont le retour en officine soit prévu par la loi (art. L.4211-2 CSP) est celle des médicaments périmés ou non utilisés (MNU), sans leurs emballages, en vue de leur destruction.
Les textes relatifs à l’entreposage et au regroupement des DASRI, ( l’arrêté du 7 novembre 1999) prévoient une configuration et une qualification particulières des locaux destinés à recevoir ce type de déchets, qui ne sont pas prévues dans les conditions d’installation demandées à tout pharmacien pour être autorisé à tenir officine ouverte.
mardi, mars 20, 2007
codes identifiants de présentation dans les AMM de spécialités
mise à jour : 19 mars 2007
formulaires & avis/certificats / médicaments
Chaque présentation d'une spécialité pharmaceutique est actuellement identifiée par un code dit "code CIP (Code Identifiant de Présentation)". Ce code à 7 chiffres est mentionné dans la décision d'autorisation de mise sur le marché (décision et ses annexes) de toute spécialité pharmaceutique.
La révision de la syntaxe de ce code est rendue nécessaire par la saturation prévisible de la nomenclature CIP en 7 chiffres au 1er janvier 2009 et par l'évolution réglementaire concernant la traçabilité au numéro de lot, l'inclusion de la date de péremption et du numéro de lot dans un marquage apposé sur les conditionnements.Le code identifiant de présentation (code CIP) à 7 chiffres est remplacé par un code à 13 chiffres à compter du 1er janvier 2009. A titre transitoire et jusqu'au 31 décembre 2008, chaque présentation d’une spécialité pharmaceutique est identifiée par un code CIP à 7 chiffres et un code CIP à 13 chiffres tels que décrits en annexe de la présente décision
Avis aux titulaires d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et aux pharmaciens responsables des établissements pharmaceutiques mentionnés l'article R.5124-2 CSP (J.O. 16/03/07)
Décision du 9 mars 2007 et son annexe pdf, 32 ko
Tableaux de correspondance (annexe de la décision)
L'ensemble des fichiers mis à disposition ci-après pour consultation ou téléchargement contiennent la totalité des présentations actives de spécialités pharmaceutiques ayant une AMM active en février 2007. Ces spécialités sont recensées par ordre alphabétique de leur dénomination.
Dans chaque fichier, le tableau contient pour chaque présentation :
le code CIS identifiant la spécialité
la dénomination de la spécialité
le code CIP à 7 chiffres identifiant la présentation
le code CIP à 13 chiffres dérivant du précédent
le nom de la présentation
le nom (forme courte) du laboratoire titulaire de l'AMM.
formulaires & avis/certificats / médicaments
Chaque présentation d'une spécialité pharmaceutique est actuellement identifiée par un code dit "code CIP (Code Identifiant de Présentation)". Ce code à 7 chiffres est mentionné dans la décision d'autorisation de mise sur le marché (décision et ses annexes) de toute spécialité pharmaceutique.
La révision de la syntaxe de ce code est rendue nécessaire par la saturation prévisible de la nomenclature CIP en 7 chiffres au 1er janvier 2009 et par l'évolution réglementaire concernant la traçabilité au numéro de lot, l'inclusion de la date de péremption et du numéro de lot dans un marquage apposé sur les conditionnements.Le code identifiant de présentation (code CIP) à 7 chiffres est remplacé par un code à 13 chiffres à compter du 1er janvier 2009. A titre transitoire et jusqu'au 31 décembre 2008, chaque présentation d’une spécialité pharmaceutique est identifiée par un code CIP à 7 chiffres et un code CIP à 13 chiffres tels que décrits en annexe de la présente décision
Avis aux titulaires d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et aux pharmaciens responsables des établissements pharmaceutiques mentionnés l'article R.5124-2 CSP (J.O. 16/03/07)
Décision du 9 mars 2007 et son annexe pdf, 32 ko
Tableaux de correspondance (annexe de la décision)
L'ensemble des fichiers mis à disposition ci-après pour consultation ou téléchargement contiennent la totalité des présentations actives de spécialités pharmaceutiques ayant une AMM active en février 2007. Ces spécialités sont recensées par ordre alphabétique de leur dénomination.
Dans chaque fichier, le tableau contient pour chaque présentation :
le code CIS identifiant la spécialité
la dénomination de la spécialité
le code CIP à 7 chiffres identifiant la présentation
le code CIP à 13 chiffres dérivant du précédent
le nom de la présentation
le nom (forme courte) du laboratoire titulaire de l'AMM.
mercredi, janvier 31, 2007
Cyclamed = collecte des déchets
Les pharmaciens sont désormais tenus par la loi " de collecter gratuitement " les médicaments non utilisés, périmés ou restants.
" Cyclamed va être réagréé et perdurera uniquement pour assurer la destruction des M.N.U."
dimanche, janvier 28, 2007
Liste des marchandises des officines
« Les pharmaciens ne peuvent, conseiller, dispenser et vendre dans leur officine que les produits, articles, objets et appareils suivants qui correspondent à leur champ d’activité professionnel :
- les médicaments à usage humain ;
- les insecticides et acaricides destinés à être appliqués sur l’homme ;
- les produits destinés à l’entretien ou à l’application des lentilles oculaires de contact ;
- les médicaments vétérinaires, les produits à usage vétérinaire, les objets de pansement, les articles et les appareils des soins utilisés en médecine vétérinaire, ainsi que les produits, réactifs et appareils destinés au diagnostic médical ou à la mesure de toute caractéristique physique ou physiologique chez l’animal ;
- les dispositifs médicaux à usage individuel, à l’exception des dispositifs médicaux implantables ;
- les plantes médicinales, aromatiques et leurs dérivés, en l’état ou sous forme de préparations, à l’exception des cigarettes ou autres produits à fumer ;
- les huiles essentielles ;
- les articles et appareils utilisés dans l’hygiène bucco-dentaire ou corporelle ;
- les produits diététiques, de régime et les articles ou accessoires spéciaux nécessaires à leur utilisation ;
- le pastillage et la confiserie pharmaceutique;
- les eaux minérales et produits qui en dérivent ;
- les matériels, articles et accessoires nécessaires à l’hospitalisation à domicile des malades ou au maintien à domicile des personnes âgées ;
- les articles et accessoires utilisés dans l’application d’un traitement médical ou dans l’administration des médicaments ;
- les produits cosmétiques ;
- les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés à être utilisés par le public ;
- les produits, articles et appareils utilisés dans l’art de l’oenologie ;
- les produits chimiques définis ou les drogues destinées à des usages non thérapeutiques
à condition que ceux-ci soient nettement séparés des médicaments ; - les produits et appareils de désinfection, de désinsectisation et de dératisation, ainsi que les produits phytosanitaires ;
- les supports d’information relatifs à la prévention, à l’éducation pour la santé et au bon usage des médicaments ;
- les équipements de protection individuelle de protection solaire ;
- les équipements de protection individuelle d’acoustique adaptés au conduit auditif ;
- les compléments alimentaires ;
- les équipements de protection individuelle respiratoire. »
LNP - n° 327
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