;-) clin d'oeil en rébus aux anciens apothicaires
A la manière d'un Mémento, ce Blog rassemble pour mon usage personnel, des Informations, des Liens, des Actualités, des Rappels réglementaires et des Remarques personnelles. Mais comme cet ensemble didactique rapide peut aussi être utile à d'autres pharmaciens d'officine, je le laisse en ligne afin qu'il soit consultable. Et je remercie dès maintenant les éventuels lecteurs qui laisseront des commentaires et leurs remarques pour me permettre de faire les mises à jour nécessaires, les améliorations et les corrections souhaitables.

samedi, mai 16, 2009

Défense de la Préparation Officinale

Le Moniteur des pharmacies du 16 mai 2009
"A l’initiative d’un groupe de travail indépendant constitué de représentants de toutes les professions impliquées dans l’activité Préparatoire en France, un rapport détaillé visant à défendre la Préparation à l’officine vient d’être adressé au Ministère de la Santé. Ce rapport est le fruit d’un travail collectif de pharmaciens, représentants professionnels (syndicat, associations de pharmaciens qui réalisent des préparations), enseignants, membres de commissions et fournisseurs de matières premières à usage pharmaceutique.
A partir d’une étude comparée de la situation de la préparation officinale en France et dans les états voisins, ce rapport met en évidence les problèmes posés spécifiquement en France pour la réalisation des préparations officinales par les dispositions d’adaptation au droit communautaire de la loi du 26 février 2007. La nouvelle définition des préparations officinales restreint le champ d’application aux seules formules « inscrites » à la Pharmacopée ou au Formulaire National et non plus aux formules fabriquées « selon » la Pharmacopée. Cette situation interdit désormais au pharmacien français de réaliser des préparations officinales dans les mêmes conditions que ses confrères des états voisins, entraînant une rupture de service qui oriente les patients vers des circuits non contrôlés avec tous les risques conséquents. Parce que la Pharmacopée ne comporte essentiellement que des monographies de matières premières et que le Formulaire National n’a pas été enrichi de formules à destination du pharmacien d’officine, ces outils sont inadaptés pour réaliser des préparations officinales selon la nouvelle
définition.
Pharmaciens et préparateurs sont pourtant des professionnels qui possèdent une compétence reconnue. En 2008 sont parues des règles opposables de Bonnes Pratiques de Préparation permettant de réaliser des préparations de qualité tant à l’officine qu’à l’hôpital. Toutes les garanties sont maintenant présentes pour assurer une préparation de qualité dans un circuit contrôlé parfaitement accréditable.
Dans les pays voisins le cadre législatif de la préparation officinale est beaucoup moins restrictif qu’en France. D’une part, ces préparations y sont plus développées car elles ne sont pas strictement limitées aux formules de la Pharmacopée mais peuvent être élaborées selon « les règles de la Pharmacopée ». D’autre part, pour les préparations inscrites à un formulaire, celui-ci y est un outil moderne et actualisé à destination autant des pharmaciens d’officine qu’aux hospitaliers. Enfin l’accès aux formulaires des autres Etats membres de l’Union européenne y est généralement possible.
Les préparations officinales sont au cœur du métier de pharmacien et sont utiles pour pallier à l’absence de spécialités ou pour un conseil sur mesure du médicament. Elles permettent également de lutter contre la iatrogénie et de pallier, dans une certaine mesure, à la baisse du nombre de médecins en France. De plus, elles présentent un réel intérêt économique pour le patient sans peser sur les comptes de l’assurance maladie. Elles constituent pour un certain nombre d’officine une part importante de leur activité. C’est un savoir-faire que l’on met en péril en ne permettant plus au pharmacien français de pouvoir exercer activement dans le domaine des préparations officinales.
Cette perte de savoir-faire menace aussi directement l’existence de la préparation magistrale.

Pour lever les blocages de la situation actuelle, le rapport propose des préconisations pour faire évoluer le cadre réglementaire de la préparation officinale en France et offrir aux pharmaciens français la possibilité de réaliser des préparations officinales dans les mêmes conditions que leurs confrères des états voisins tout en revalorisant leur rôle d’acteur placé au cœur du système de santé."
voir le rapport complet
La préparation : mode d'emploi (2e édition)
Auteur(s) : MAUTRAIT C.
Éditeur : Editions Porphyre Année de publication : 2009 ISBN : 2915585858 Code : WP7114
Nombre de pages : 464
Cet ouvrage est destiné aux personnes appelées à réaliser des préparations officinales ou magistrales. Il intègre les dernières recommandations des BPP. Il se décompose en deux grandes parties :
1 - Les notions théoriques : la préparation, ses définitions et sa législation, le matériel, les mesures en masse et en volume, les matières premières, les solubilités et insolubilités, les incompatibilités, les excipients, les premières manipulations, les formes pharmaceutiques courantes.
2 - Les formules et modes opératoires (des formules officielles du Formulaire National, des préparations classiques, des exemples de préparations du BP et de l'officine).